作者：大連耐酸泵      瀏覽量：5225次      日期：2014-4-21

藥品與人的健康息息相關(guān)，醫(yī)藥裝置對(duì)泵有如下特有的要求:
1.總體要求
（1）用于制藥生產(chǎn)的泵應(yīng)工作可靠、密封良好、結(jié)構(gòu)緊湊、尺寸較小，以利于操作、清潔和維護(hù)。
（2）如無(wú)同類(lèi)型泵及材料的使用經(jīng)驗(yàn)，用于輸送藥液、中間體、純水等介質(zhì)的泵應(yīng)提供有關(guān)的測(cè)試數(shù)據(jù)，以判定使用該泵及材料不影響藥品質(zhì)量。如過(guò)流部件采用新型的合成塑料，還應(yīng)提供有關(guān)衛(wèi)生部門(mén)允許在醫(yī)藥生產(chǎn)使用的測(cè)試報(bào)告。
（3）用于輸送藥液、中間體、純水等介質(zhì)的泵應(yīng)能消毒、清潔，用于清潔的材料、介質(zhì)裝置應(yīng)保證不造成新的污染。
（4）潔凈區(qū)內(nèi)使用的泵，為便于全面清洗，泵與管道之間最好采用活性連接，其底座最好也應(yīng)采用腳支撐，使底座脫開(kāi)地面。
 
2.結(jié)構(gòu)要求
（1）泵過(guò)流部件表面應(yīng)光滑、無(wú)死角、易清洗、耐腐蝕，鑄件應(yīng)無(wú)不易清洗的砂眼、凹陷和裂紋。
（2）泵的結(jié)構(gòu)在保證性能和可靠性的前提下應(yīng)盡量簡(jiǎn)化，裝拆簡(jiǎn)便，以利清潔處理和維護(hù)保養(yǎng)。
 
3.軸封要求
醫(yī)藥裝置對(duì)耐酸泵的泄漏限制嚴(yán)，因?yàn)樾孤┎粌H會(huì)影響廠房地面潔凈度，滿足不了GMP的要求，還會(huì)使設(shè)備和地面遭受腐蝕，使環(huán)境造成破壞。因此醫(yī)藥裝置耐酸泵對(duì)軸封要求高，一般應(yīng)優(yōu)先選用機(jī)械密封，如對(duì)泄漏有更高要求時(shí)，可考慮用屏蔽泵和磁力驅(qū)動(dòng)泵。
 
4.材料要求
（1）醫(yī)藥裝置耐酸泵過(guò)流部件使用的金屬材料應(yīng)防止與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸著滲透、和氧化剝離等現(xiàn)象。
（2）醫(yī)藥裝置耐酸泵過(guò)流部件使用的非金屬材料應(yīng)選用與藥液不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，能與輸送介質(zhì)共存，且長(zhǎng)期工作不釋放添加劑的材料。如無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)，為安全起見(jiàn)，使用合成塑料等非金屬材料的泵，應(yīng)要求制造廠提供有關(guān)衛(wèi)生部門(mén)允許該材料在醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的測(cè)試報(bào)告。
（3）醫(yī)藥裝置耐酸泵過(guò)流部件材料?？蛇x用奧氏體不銹鋼、氟塑料（F46、氟塑料合金、PVDF）超高分子量聚乙烯、陶瓷、搪玻璃等。對(duì)于接觸高潔凈物料（如蒸餾水）的泵，起過(guò)流部件應(yīng)采用超低碳奧氏體不銹鋼。
（4）泵用輔助密封材料一般選用聚四氟乙烯包覆材料及純聚四氟乙烯材料。
（5）嚴(yán)禁使用含石棉纖維的材料。
（6）輸送有機(jī)溶劑時(shí)，嚴(yán)禁使用橡膠材料。
（7）潔凈區(qū)內(nèi)使用的泵，其非過(guò)流部件也必須采用不銹蝕的材料，不允許涂漆。

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